專注研發(fā)，讓[CN]藥走向國際市場

  湖北日報全媒記者 黃璐

    9月10日，國家食藥監(jiān)局部分職責分工調整。
    信息一出，李莉娥迅速對公司研發(fā)中心工作進行相應調整。
    作為宜昌人福藥業(yè)總工程師，李莉娥主抓公司產品研發(fā)工作。她帶領的研發(fā)團隊，開發(fā)出具有國際先進水平的芬太尼系列麻醉藥品，填補了國內空白。
    新時代新使命，專業(yè)技術人才迎來了建功立業(yè)的黃金期。
    在醫(yī)藥行業(yè)摸爬滾打30多年，李莉娥說：“只有始終專注研發(fā)，不斷推陳出新，才能一步步把[CN]藥推向國際市場?！?br style="font-family: "Times New Roman"; font-size: 14px; font-variant-numeric: normal; font-variant-east-asian: normal; letter-spacing: 1.33333px; line-height: 26px; white-space: normal; widows: 1; background-color: rgb(236, 239, 231);"/>
    技術創(chuàng)新，讓麻醉藥不再是歐美“專場”

    去年5月3日，一則消息引起國內麻醉企業(yè)界震動。
    宜昌人福宣布，他們首次實現[CN]麻醉藥品的技術出口，將具有自主知識產權的枸櫞酸芬太尼注射劑技術，向印度尼西亞MBF公司進行轉讓。
    這一重大跨越背后靠什么？
    李莉娥回答：“技術創(chuàng)新！”
    從產品出口到技術出口，宜昌人福實現了[CN]麻醉企業(yè)的一次重大跨越。“這是一個良好的開端?！崩罾蚨鹫f，芬太尼系列麻醉藥品在工藝技術方面有自主核心專利，國際上領先，計劃逐步走向國際市場。
    李莉娥介紹，[CN]是醫(yī)藥大國，但并不是醫(yī)藥強國，特別是在醫(yī)藥制造方面，長期以來依賴技術進口。
    2001年，宜昌人福改制后，開始向麻醉藥品領域進軍?！耙鼍妥?hearts;前沿的！”李莉娥帶領團隊在麻醉藥研發(fā)的征程上奮起直追。
    在經過詳細的可行性論證后，宜昌人福決定立項研制當時被世界麻醉界譽為“21世紀麻醉鎮(zhèn)痛藥”的鹽酸瑞芬太尼。
    沒有太多經驗可借鑒，李莉娥翻閱大量國外文獻報道，制定詳細的研發(fā)進度和工作計劃，每天在實驗室收集反應溫度、壓力、時間等實時控制參數，分析、整理和改進。
    經過近一年的努力，鹽酸瑞芬太尼項目宣布完成。李莉娥帶領科研團隊，通過改變原料合成工藝條件和后期處理方式，形成6項自主工藝技術，人福也成為全球第二家具備鹽酸瑞芬太尼生產能力的廠家。
    以此為契機，李莉娥團隊又相繼開發(fā)出枸櫞酸舒芬太尼、咪達唑侖等麻醉鎮(zhèn)靜藥品，大大縮短了與歐美發(fā)達國家的差距。
    李莉娥深知，要實施國際化，沒有高端人才，也是一句空話。
    為此，她與國內外知名科研院校建立各種創(chuàng)新平臺，吸引更多高素質的藥學、醫(yī)學專家從事技術創(chuàng)新。
    如今，宜昌人福已成為亞洲♥大的麻醉藥品研發(fā)和生產基地，麻醉產品銷往全球22個國家和地區(qū)，高端產品更是進軍歐美市場?！拔覀兙o盯國際麻醉鎮(zhèn)痛領域♥新研究成果，保持與國際研發(fā)水平同步，讓企業(yè)從原來的跟跑，到現在的并跑，到未來的領跑！”面對未來，李莉娥信心滿滿。

    人命關天，藥品生產不可有絲毫懈怠

    “疼痛本身就是疾病，不是我們平常所說的‘忍忍就能過去’那么簡單?！?br style="font-family: "Times New Roman"; font-size: 14px; font-variant-numeric: normal; font-variant-east-asian: normal; letter-spacing: 1.33333px; line-height: 26px; white-space: normal; widows: 1; background-color: rgb(236, 239, 231);"/>    通過市場調研，李莉娥發(fā)現，疼痛已嚴重影響患者的生活質量，并被世界衛(wèi)生組織列為第五大生命體征。
    李莉娥說，目前，社會對疼痛問題重視不夠。多數人認為，痛是正常的，尤其是晚期癌癥患者的疼痛沒有得到有效緩解。
    據統(tǒng)計，我國癌痛患者中1/3是中重度疼痛，給患者和家屬帶來極大痛苦?！叭绻侠硎褂弥雇此幬?，絕大多數疼痛是可以有效控制的?！崩罾蚨鹫f。
    經過對臨床需求的調研，2014年，她主持研發(fā)的氫嗎啡酮注射液成功上市，主要應用于術后及癌痛等中重度疼痛領域；2015年，研發(fā)的納布啡注射液，對內臟痛有獨特療效。
    2012年起，李莉娥主持藥品開發(fā)項目共計130余項，麻醉藥品由原來的5個品種增加到50多個，形成局麻、全麻、肌松、鎮(zhèn)靜、營養(yǎng)、拮抗等麻醉科系列用藥格局，在國內細分市場占有率超過60%。
    新產品的不斷上市，不僅為公司提供了新的利潤增長點，也為患者帶來福音。2017年，李莉娥團隊研發(fā)的氫嗎啡酮、納布啡2個產品納入國家醫(yī)保目錄。
    “藥品生產人命關天，不可有絲毫懈怠，其安全性、可靠性、有效性必須得到保障。”在人福，李莉娥以嚴謹出名。
    她擔任宜昌人福質量管理部部長期間，一次工人疏漏，進廠的一批包裝盒質量不符合要求，李莉娥堅決不予放行，“藥是用來治病救人的，這樣會誤導患者，出了問題誰負責？”
    嚴謹務實的作風，讓李莉娥帶領的人?？蒲袌F隊越走越穩(wěn)健，為[CN]藥企走向世界積累了寶貴經驗。
    一代人有一代人的奮斗?！耙粋€科研工作者，能夠把自己的工作和國家、社會以及時代賦予的使命緊密相連，充分施展才干，為國爭光、作出貢獻，就是人生♥大的成就，也是♥大的幸福?！崩罾蚨鹫f。