生產(chǎn)及質(zhì)量體系

依托ICH Q10國際化構架，搭建符合美國FDA、歐盟cGMP標準的質(zhì)量管理體系，實現(xiàn)從藥品開發(fā)、技術轉(zhuǎn)移、商業(yè)化生產(chǎn)直至產(chǎn)品退市的全生命周期質(zhì)量管理。遵循“一切行為有標準，一切行為有依據(jù)，一切行為有記錄，一切行為可追溯”的原則，制定涵蓋藥品整個生命周期的生產(chǎn)質(zhì)量管理文件，制定符合中國藥典、EP及USP標準的產(chǎn)品質(zhì)量標準，通過質(zhì)保、物料、生產(chǎn)等六個系統(tǒng)嚴格把控藥品生產(chǎn)質(zhì)量關，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合國際標準要求。